康辰药业：中药创新药金草片III期临床试验获伦理审查批件 观点
2023-02-14 19:05:55
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康辰药业9月27日公告，近日，公司中药创新药金草片治疗盆腔炎性疾病慢性盆腔痛的III期临床试验获得牵头单位首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会审查通过的批件。
金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药2类创新药品种，相比已上市及在研治疗盆腔炎的复方制剂，金草片是从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂，主要成分为“总环烯醚萜苷”，其物质基础、作用机制更加明确，且精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”，临床应用场景明确。目前盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛在国内尚无治疗药物获批该适应症。
